Tliet parteċipanti fil-prova klinika tal-vaċċin esperjenzaw nefħa tal-wiċċ jew tax-xufftejn minħabba fillers dermali.
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) irrapportat li l-vaċċin Moderna COVID-19 irċieva awtorizzazzjoni għall-użu ta 'emerġenza fl-Istati Uniti fit-18 ta' Diċembru u jista 'jikkawża xi effetti sekondarji lil nies b'fillers tal-wiċċ.
Fis-17 ta 'Diċembru, f'laqgħa tal-grupp konsultattiv imsejjaħ il-Kumitat Konsultattiv ta' Vaċċini u Prodotti Bijoloġiċi Relatati (VRBPAC), l-uffiċjal mediku tal-FDA Rachel Zhang irrapportat li matul il-prova tal-Fażi 3 ta 'Moderna, żewġ persuni kellhom espressjonijiet tal-wiċċ wara t-tilqim.nefħa.Mara ta' 46 sena rċeviet injezzjoni ta' mili dermali madwar sitt xhur qabel it-tilqim.Mara oħra ta’ 51 sena għaddiet mill-istess proċedura ġimgħatejn qabel it-tilqim.
Skont l-STAT tal-konferenza diretta, it-tielet persuna li pparteċipat fil-prova Moderna żviluppat anġjoedema (nefħa) tax-xufftejn madwar jumejn wara t-tilqim.Zhang qal li din il-persuna qabel kienet irċeviet injezzjonijiet ta' mili dermali tax-xufftejn u rrapportat li "reazzjoni simili seħħet wara li l-vaċċin tal-influwenza kien imlaqqam qabel."
Fid-dokument tal-preżentazzjoni fil-laqgħa, l-FDA inkludiet nefħa tal-wiċċ fil-kategorija ta '"avvenimenti avversi serji relatati."Imma kemm hu serju, tassew?
"Dan huwa effett sekondarju rari ħafna li jista 'jiġi ttrattat tajjeb b'anti-istaminiċi u prednisone (sterojdi)," qalet Debra Jia, dermatologu ċċertifikat mill-bord fi klinika privata f'Manhattan, New York City.Debra Jaliman qalet lill-magazin “Saħħa”.Fit-tliet każijiet irrappurtati mill-FDA, in-nefħa kienet lokalizzata u solvuta waħedha mingħajr intervent jew wara trattament sempliċi.
Purvi Parikh, MD, allerġija u immunologu fl-Università ta 'New York Lange Health u membru tan-Netwerk ta' Allerġija u Ażma, qal li ma nafux il-mekkaniżmu eżatt li jikkawża din ir-reazzjoni, iżda t-tobba jemmnu li hija reazzjoni infjammatorja.“Filer huwa korp barrani.Meta s-sistema immuni tiegħek tinxtegħel b'tilqim, infjammazzjoni tidher ukoll f'żoni ta' ġismek fejn normalment ma jkun hemm l-ebda korp barrani.Dan jagħmel sens - dan huwa minħabba li s-sistema immuni tiegħek hija mfassla.Biex tpatti għal kull sustanza barranija,” qal Dr Parrick lis-Saħħa.
Mhux biss il-vaċċin tal-COVID-19 jista’ jwassal għal din ir-reazzjoni."Huwa magħruf sew li viruses bħall-riħ komuni u l-influwenza jistgħu jikkawżaw nefħa mill-ġdid, dan għaliex is-sistema immuni tiegħek qed tiġi attivata," spjega Dr Parrick."Jekk inti allerġiku għal ċertu mediċina, dan jista 'jikkawża reazzjoni simili fil-mili tiegħek."
Dan jista' jiġri wkoll b'tipi oħra ta' vaċċini.Tanya Nino, MD, direttur tal-programm tal-melanoma, dermatologu, u kirurgu Mohs fl-Isptar Providence St. Joseph's f'Orange County, California, qalet lis-Saħħa, "Dan il-kunċett ġie rrappurtat qabel u mhuwiex uniku għall-vaċċin COVID-19.Zhang qal li t-tim tal-FDA wettaq reviżjoni tal-letteratura u sab rapport preċedenti li fih in-nies li injettaw fillers dermali rreaġixxew għall-vaċċin u kkawża nefħa temporanja tal-wiċċ.Madankollu, il-vaċċin Pfizer jidher li ma ġiex irrappurtat, u mhux ċar għaliex, minħabba li ż-żewġ vaċċini huma kważi l-istess.It-tnejn huma magħmula bl-użu ta’ teknoloġija ġdida msejħa messaġġier RNA (mRNA) u jaħdmu billi jikkodifikaw parti mill-proteina spike misjuba fuq il-wiċċ tas-SARS-CoV-2, li hija responsabbli għall-Viruses COVID-19, skont iċ-Ċentri għall-Kontroll tal-Mard. u Prevenzjoni (CDC).
Relatati: Erba 'persuni mlaqqma bil-vaċċin ġdid COVID fi prova klinika żviluppaw il-paraliżi ta' Bell - għandek tkun inkwetat?
"Dan jista 'jkun biss relatat mal-popolazzjoni tal-pazjenti magħżula fil-prova klinika," qal Dr Nino."Għadu mhux ċar, u jista 'jkun hemm bżonn ta' aktar riċerka biex tiddeterminaha."
Għalkemm il-pazjenti tal-mili tal-ġilda għandhom ikunu konxji tal-possibbiltà ta’ nefħa lokali b’reazzjoni għall-vaċċin Moderna COVID-19, huwa importanti li wieħed jiftakar li dawn il-każijiet huma rari u l-effetti huma faċli biex jiġu kkurati.Il-pazjenti kollha għandhom iqisu l-benefiċċji tat-tilqim kif ukoll ir-riskji rrappurtati.Jekk għandhom xi tħassib partikolari, jekk jogħġbok ikkonsulta lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom."Dan m'għandux jipprevjeni lil xi ħadd milli jieħu tilqim jew mili tal-wiċċ," qal Dr Jarriman.
Dr Nino qal li jekk pazjenti li jkunu injettaw fillers tal-wiċċ jinnutaw xi nefħa fis-sit tal-injezzjoni tal-filler, għandhom javżaw lit-tabib tagħhom."Huwa probabbli ħafna li xi nies għandhom predispożizzjoni ġenetika biex jiżviluppaw dan ir-rispons immuni - dan ma jiggarantixxix li jiġri lil kull min uża fillers," żiedet tgħid.
Sa mill-ħin tal-istampa, l-informazzjoni f'din l-istorja hija preċiża.Madankollu, hekk kif is-sitwazzjoni tal-COVID-19 tkompli tevolvi, xi dejta setgħet inbidlet minn mindu ħarġet.Filwaqt li s-Saħħa tistinka biex iżżomm l-istejjer tagħna aġġornati kemm jista’ jkun, inħeġġu wkoll lill-qarrejja biex iżommu aġġornati mal-aħbarijiet u l-pariri lill-komunitajiet tagħhom billi jużaw is-CDC, id-WHO, u d-dipartimenti tas-saħħa pubblika lokali bħala riżorsi.
Ħin tal-post: 11-Settembru 2021