Aġġornament (it-13 ta’ Ottubru 2021): L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti ħarġet newsletter tas-sigurtà b’reazzjoni għal korrimenti kkawżati mill-injezzjoni ta’ fillers b’apparat bħal pinen tal-aċidu hyaluronic.L-istqarrija tat-8 ta’ Ottubru kienet indirizzata lill-konsumaturi u lill-professjonisti mediċi u wissiethom dwar ir-riskji assoċjati ma’ dawn l-għodod mhux approvati, li reċentement saru popolari fuq il-midja soċjali, u jikkummentaw dwar x’għandu u m’għandux isir bil-dermal fillers.Issuġġerit x'għandek tagħmel.
“L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) twissi lill-pubbliku u lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa biex ma jużawx apparat mingħajr labra bħal pinen tal-aċidu hyaluronic biex jinjettaw aċidu hyaluronic (HA) jew fillers oħra tax-xufftejn u tal-wiċċ, kollettivament imsejħa fillers dermali jew Fillers. ,” dawn l-apparati ssemmew fl-istqarrija, u l-aġenzija qalet li jużaw pressjoni għolja biex jisfurzaw fillers u sustanzi oħra fil-ġisem."L-FDA hija konxja li l-użu ta 'apparat mingħajr labra biex jinjetta fillers tax-xufftejn u tal-wiċċ jista' jikkawża korriment serju u, f'xi każijiet, ħsara permanenti lill-ġilda, ix-xufftejn, jew l-għajnejn."
Fost ir-rakkomandazzjonijiet għall-konsumaturi, l-FDA tirrakkomanda li ma tużax apparat mingħajr labra għal kwalunkwe proċedura ta’ mili, li ma tixtrix jew tużax fillers mibjugħa direttament lill-pubbliku (għax huma għal użu ta’ riċetta biss), u li ma tinjettax lilek innifsek jew lil oħrajn li uża kwalunkwe proċedura ta' mili.L-apparat iwettaq il-mili tax-xoffa u tal-wiċċ.Għall-professjonisti tas-saħħa, ir-rakkomandazzjonijiet tal-FDA jinkludu li ma tużax apparati ta' injezzjoni mingħajr labra biex iwettqu xi proċeduri ta' mili kosmetiċi, li ma jittrasferixxux fillers dermali approvati mill-FDA għal apparati ta 'injezzjoni mingħajr labra, u mili injettabbli li ma jużax fillers dermali mhux approvati mill-FDA剂产品。 Prodotti aġent.
“L-FDA hija konxja li l-apparati mingħajr labra u l-fillers tax-xoffa u tal-wiċċ użati ma 'dawn l-apparati jinbiegħu direttament lill-pubbliku onlajn u jippromwovu l-użu tagħhom fuq il-midja soċjali biex iżidu l-volum tax-xoffa, itejbu d-dehra tat-tikmix, u jibdlu l-imnieħer.Il-forma u proċeduri oħra simili,” tgħid l-istqarrija, u żiedet li fillers dermali approvati mill-FDA jistgħu jintużaw biss ma’ siringi bil-labar jew kannuli.“Apparati ta’ injezzjoni mingħajr labra użati għal skopijiet kożmetiċi ma jistgħux jipprovdu kontroll suffiċjenti fuq it-tqegħid ta’ prodotti injettati.Prodotti li jimlew ix-xufftejn u l-wiċċ mibjugħa direttament lill-konsumaturi onlajn jistgħu jkunu kkontaminati b’kimiċi jew organiżmi infettivi.”
L-FDA ddikjarat li r-riskji jinkludu fsada jew tbenġil;infezzjonijiet batteriċi, fungali jew virali minn fillers jew tagħmir mingħajr labra;trażmissjoni tal-mard bejn nies li jużaw l-istess apparat mingħajr labra;vini tad-demm misduda li jwasslu għall-mewt tat-tessuti, għama jew puplesija;ċikatriċi;Il-pressjoni tal-apparat mingħajr labra tikkawża ħsara lill-għajnejn;formazzjoni ta 'ċapep fuq il-ġilda;kulur tal-ġilda;u reazzjonijiet allerġiċi.L-aġenzija qed timmonitorja r-rapporti ta 'effetti sekondarji u żiedet li huwa pprojbit li jinbiegħ apparat mediku bir-riċetta mingħajr riċetta u jista' jkun suġġett għal pieni ċivili jew kriminali.
Minbarra li immedjatament tfittex kura minn fornitur tal-kura tas-saħħa liċenzjat fil-każ li l-użu ta 'apparat mingħajr labra bħal pinen tal-aċidu hyaluronic jikkawża reazzjonijiet avversi, l-FDA tħeġġeġ ukoll biex tikkuntattja lil MedWatch, l-informazzjoni dwar is-sigurtà tal-aġenzija u l-programm ta' rappurtar ta 'avvenimenti avversi biex tirrapporta. kwistjonijiet.
Ir-rebbiegħa li għaddiet, fl-ewwel ftit jiem tal-pandemija, l-ordni tal-waqfa fid-dar baqgħet fis-seħħ, is-servizzi mhux essenzjali ġew sospiżi, u l-DIY ħa tifsira kompletament ġdida.Meta l-maskri jkunu skarsi, nużaw denim irtirat u xalpi mhux milbusa biex nagħmlu tagħna.Meta l-iskola ingħalqet, bdilna l-ħwejjeġ għall-għalliem u lgħabna bil-għaqal mal-ħafna pjattaformi meħtieġa biex nedukaw lill-istudenti tal-ewwel grad fuq is-sufan.Aħna naħmu l-ħobż tagħna stess.Żebgħa l-ħitan tagħna stess.Ħu ħsieb il-ġnien tagħna stess.
Forsi l-aktar bidla drammatika seħħet fil-qasam tas-sbuħija tradizzjonalment orjentat lejn is-servizz, minħabba li n-nies tgħallmu jaqtgħu xagħarhom stess u jagħmlu manicures ta 'iżolament waħedhom.L-aktar estremi huma dawk li jwettqu trattamenti tal-ġilda DIY, bħat-tneħħija tal-mole (ħażina f'ħafna livelli), u saħansitra aktar injezzjonijiet ta 'mili ħorox - minkejja li dermatologi u kirurgi tal-plastik huma kważi lura fin-negozju, Iżda din it-tendenza għadha teżisti għal sena.
Waqt il-promozzjoni ta 'dan il-moviment, TikTok u YouTube saru ċentri ta' operazzjoni mhux iffiltrati għal dilettanti li jridu jinjettaw aċidu hyaluronic (HA) fix-xufftejn, imnieħer u geddum tagħhom billi jużaw gadget faċilment disponibbli msejjaħ pinna tal-aċidu hyaluronic.
Dawn l-apparati mingħajr labra huma disponibbli permezz tal-Internet u jużaw pressjoni tal-arja biex jimbuttaw l-aċidu hyaluronic fil-ġilda.Meta mqabbla mal-labar u l-kannuli użati mit-tobba biex jinjettaw fillers, pinen tal-aċidu hyaluronic għandhom inqas kontroll fuq il-veloċità u l-fond tal-kunsinna HA."Din hija pressjoni mhux ikkontrollata u mhux ikkalibrata, sabiex fil-fatt tista 'tikseb livelli differenti ta' pressjoni skont l-istampa," qal Zaki Taher, MD, dermatologu ċċertifikat mill-bord f'Alberta, il-Kanada.
U hemm differenzi kbar bejn il-marki.Fil-vidjows ta’ YouTube u TikTok, xi wħud mill-pinen tal-aċidu hyaluronic li investigajna dehru li jiddepożitaw il-prodott fuq ix-xufftejn u dehru dgħajfin wisq biex ittaqqab il-ġilda (jekk wieħed jassumi li ntużaw sew).Oħrajn irċevew reviżjonijiet li jwissu dwar is-saħħa tagħhom u taw parir lix-xerrejja biex ma jużawhom fuq l-ebda żona tal-wiċċ.
Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, dawn il-pinen spiss jidhru fir-reviżjonijiet onlajn - il-prezzijiet ivarjaw minn madwar $ 50 sa ftit mijiet ta 'dollari - jsostnu li jkunu jistgħu jippenetraw madwar 5 sa 18-il millimetru fond, u bi spiża ta' madwar 1,000 sa 5,000 libbra kull kwadru Emissjoni ta 'intensità pulzieri (PSI).Hema Sundaram, MD, dermatologu ċċertifikat mill-bord f’Fairfax, Virginia, qal: “Mill-perspettiva t-tajba, il-pressjoni medja fuq il-wiċċ hija stmata li hija 65 sa 80 PSI, u l-qawwa ta’ bullet 1,000 PSI u aktar.”u Rockville, Maryland.Madankollu, ħafna minn dawn l-apparati jiggarantixxu esperjenza bla tbatija b'xi mod.
Il-pinna Hyaluron hija mmudellata wara siringa bil-ġett li tinżamm fl-idejn, li tista' tinjetta mediċini likwidi (bħal insulina u anestetiċi) fil-ġilda mingħajr labra."Madwar 20 sena ilu, ġejt introdott għal dawn l-apparati [tip ta']," qal L. Mike Nayak, MD, kirurgu tal-plastik tal-wiċċ iċċertifikat mill-bord f'Frontenac, Missouri, li reċentement ħabat fuq pinna tal-aċidu hyaluronic Instagram.“Hemm pinna għall-anestesija lokali [hija] l-istess ħaġa, apparat mgħobbi bir-rebbiegħa – inti tiġbed il-lidokaina, tagħfas il-grillu, u se tipproduċi qtar li jnixxi malajr ħafna.Jistgħu jkunu daqshekk malajr jippenetraw il-wiċċ tal-ġilda.”
Illum, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat numru żgħir ta’ siringi bil-ġett għal mediċini speċifiċi ħafna—per eżempju, waħda approvata għal injezzjonijiet ta’ vaċċini speċifiċi tal-influwenza—u interessanti, xi wħud minnhom huma pinen tal-aċidu hyaluronic Il-predeċessuri pprovdew kmieni evidenza ta’ dak li l-esperti tagħna jsejħu l-problemi inerenti ma’ dan it-tip ta’ għodda."Rapporti ta 'riċerka dwar siringi intradermali tal-vaċċini jindikaw li huwa diffiċli li tikkontrolla b'mod konsistenti l-fond u l-post tal-injezzjoni [u] is-sit tal-injezzjoni normalment jikkawża tbenġil u nefħa addizzjonali waqt l-injezzjoni tal-labra," qal Alex R. Thiersch.Avukat li jirrappreżenta l-industrija tas-sbuħija u l-fundatur tal-Med Spa Association of America.
Għalkemm hemm xebh bejn is-siringi tal-ġett mediku u l-pinen kosmetiċi tal-aċidu hyaluronic, il-kelliem tal-FDA Shirley Simson assiguratna li "s'issa, l-FDA ma approvatx siringi mingħajr labra għall-injezzjoni tal-aċidu hyaluronic."Barra minn hekk, irrimarkat li “dawk li jipprovdu l-kura tas-saħħa liċenzjati biss approvaw l-użu ta’ labar jew kannula għall-mili dermali f’xi każijiet.L-ebda prodotti tal-mili dermali ma huma approvati għall-użu mill-pazjenti jew id-dar.”
Fannijiet tal-pinen tal-aċidu hyaluronic jistgħu jargumentaw li jekk ċerti mediċini, bħall-epinephrine u l-insulina, jitqiesu sikuri għall-injezzjonijiet DIY, għaliex le HA?Iżda f’dawk is-sitwazzjonijiet medikament aċċettabbli, Dr Nayak spjega, “Int ingħatajt labra, ingħatajt siringa, ingħatajt insulina—u mbagħad ħadt il-gwida ta’ professjonist mediku li kien qed jimmonitorja [proċess].”Bl-HA, il-pinna tal-aċidu hyaluronic mhix approvata mill-FDA;superviżjoni żero;u normalment timmira l-wiċċ, minħabba s-sistema vaskulari tagħha, l-injezzjoni hija aktar perikoluża mill-koxxa jew l-ispalla.Barra minn hekk, Dr Nayak żied jgħid li minħabba li "nies li jużaw dawn il-pinen ma jistgħux [legalment] jixtru fillers approvati mill-FDA, qed jixtru fillers tas-suq iswed onlajn."
Fil-fatt, studju reċenti ppubblikat fil-ġurnal Dermatologic Surgery sab li fillers foloz huma problema komuni, b'41.1% tat-tobba mistħarrġa li ltaqgħu ma' injezzjonijiet mhux ittestjati u mhux verifikati, u 39.7% tat-tobba Ikkuraw pazjenti b'avvenimenti avversi kkawżati minn injezzjonijiet.Dokument ieħor ippubblikat fil-Ġurnal tal-Akkademja Amerikana tad-Dermatoloġija fl-2020 semma wkoll iż-żieda fl-injezzjonijiet tal-Internet mhux regolati u t-“tendenza dejjem tiżdied ta’ awto-injezzjoni ta’ newrotossini u fillers mhux regolati taħt il-gwida ta’ tutorials ta’ YouTube”.
Katie Beleznay, MD, dermatologu ċċertifikat mill-bord f’Vancouver, British Columbia, qalet: “In-nies huma mħassba ħafna dwar dak li n-nies ipoġġu f’dawn il-pinen.”"Dwar l-isterilità u l-istabbiltà ta '[fillers onlajn] Hemm ħafna problemi bl-istennija tal-ħajja."B'differenza mill-HA li tiġi injettata b'mod rutina minn dermatologi u kirurgi tal-plastik iċċertifikati mill-kumitat, "Dawn il-prodotti ma għaddewx minn reviżjonijiet stretti ta 'sikurezza mill-FDA, għalhekk il-konsumaturi ma jistgħux ikunu jafu x'qed jinjettaw," qal il-kumitat.Sarmela Sunder, MD, żiedet.-Kirurgu tal-plastik tal-wiċċ iċċertifikat f'Beverly Hills.U minħabba li pazjenti ordinarji mhux probabbli li jadattaw għad-differenzi bejn HAs differenti—kif il-viskożità u l-elastiċità tagħhom jiddeterminaw l-użu u t-tqegħid kif suppost, jew kif il-cross-linking uniku tagħhom taffettwa n-nefħa u d-durabilità—kif jafu liema ġellijiet huma fil-fatt Se jkun hemm pinna jew l-aktar xufftejn li jidhru naturali jew tiċrit jew ħaddejn?
Fl-aħħar ftit xhur, għexieren ta 'dermatologi u kirurgi tal-plastik iċċertifikati mill-bord wissew lis-segwaċi tagħhom fuq il-midja soċjali dwar l-għadd kbir ta' riskji assoċjati ma 'pinen tal-aċidu hyaluronic u injezzjonijiet ta' mili DIY b'mod ġenerali..
Tmexxi l-akkuża hija s-Soċjetà Amerikana tal-Kirurġija Dermatoloġika (ASDS).Fi Frar, l-organizzazzjoni ħarġet twissija dwar is-sigurtà tal-pazjent u ddikjarat fi stqarrija li kkuntattjaw lill-FDA dwar is-sigurtà tal-fenomenu tal-pinna tal-aċidu hyaluronic.F’Marzu ta’ din is-sena, l-Akkademja Amerikana tad-Dermatoloġija ħarġet stqarrija simili, fejn wissiet li “għalkemm jista’ jkun jitħajjar li tinjetta fillers tal-aċidu hyaluronic mixtrija onlajn fil-wiċċ jew fix-xufftejn bl-użu ta’ apparat ‘do-it-yourself’ mingħajr labra, imma li tagħmel hekk Jista’ jkollu konsegwenzi serji fuq is-saħħa.”
Għalkemm il-kumplikazzjonijiet tal-mili jistgħu jseħħu anke għall-injetturi bl-aktar esperjenza, il-fillers tal-aċidu hyaluronic approvati mill-FDA, bħal Juvéderm, Restylane u Belotero, huma ċċertifikati minn bord kwalifikat ta’ dermatologi u jifhmu l-anatomija u l-kirurġija plastika Il-labra jew il-kannula tat-tabib hija meqjusa ħafna. sigur għall-injezzjoni.Jekk iseħħu kumplikazzjonijiet, jistgħu jiġu identifikati u maqluba."Il-bulkers huma trattament kbir - huma popolari ħafna u [għandhom] sodisfazzjon għoli ħafna - imma trid tkun taf x'qed tagħmel," il-president tal-ASDS u dermatologu Boston iċċertifikat mill-bord Mathew Avram L-MD tenna, "Huma perikolużi jekk huma jiġu injettati fiż-żona ħażina-hemm rapporti ta’ għama, puplesija u ulċeri [tal-ġilda] li jistgħu jisfiguraw id-dehra.”
Normalment, iż-"żona żbaljata" hija diffiċli biex tiddistingwi miż-żona korretta.Dr Nayak qal: “Parti żgħira fid-direzzjoni t-tajba jew fid-direzzjoni ħażina hija d-differenza bejn parti kbira minn xufftejk u mnieħrek b’ħoloq jew mingħajr ħoloq.”Żied jgħid li minħabba l-eżattezza insuffiċjenti tar-rapporti tal-pinna, "anki jekk għandi [wieħed], u qatt ma nikkunsidra li nużaha biex tinjetta fillers għax nibża li ma nistax nikkontrolla fejn jinsab il-prodott."(Il-falliment reċenti tal-pinna ta 'l-aċidu hyaluronic ittrattat mit-tim ta' Dr. Nayak huwa dak li sejjaħ "Eżempju tal-"aħjar xenarju tal-agħar każ", li jista 'jkun ikkawżat mill-kunsinna tal-prodott instabbli tal-apparat: il-mili ovvju BB jinfirex fuq il-wiċċ ta’ xufftejn il-pazjent.)
Għalkemm għadd kumpaniji jipproduċu pinen aċidu hyaluronic, u jidher li hemm differenzi sottili bejn il-mudelli-prinċipalment relatati mal-fond tal-kunsinna u l-kejl tal-pressjoni u l-veloċità fir-reklam-esperti tagħna jinsistu li huma prinċipalment imħaddma bl-istess mezzi mekkaniċi U jġibu riskji simili."Dawn il-pinen huma inkwetanti, u ma naħsibx li kkummentajt li kwalunkwe [waħda] minn dawn il-pinen hija definittivament aħjar mill-oħra, u mhix etika għal nies li m'għandhomx taħriġ mediku u huma familjari ħafna mal-anatomija tal-wiċċ," Dr. Sander Say.
Huwa għal dan li n-natura bażika DIY ta 'dawn l-apparati tagħmilhom tant perikolużi - fil-fatt, huma "mibjugħa lil individwi li mhumiex eliġibbli għal injezzjonijiet ta' mili u jinstigaw awto-trattament", żied Dr Sundaram.
Il-lura talab lil Dr Sunder, Dr Sundaram, u Dr Kavita Mariwalla, MD biex jevalwaw xi pinen tal-aċidu hyaluronic li dehru fuq il-midja soċjali.Kif mistenni, in-nuqqas ta 'labar ma jfissirx li m'hemmx problemi: pinen tal-aċidu hyaluronic jistgħu jheddu s-saħħa u d-dehra tagħna b'diversi modi importanti.
Meta l-ġel jinvadi jew jikkompressa l-arterji, jimblokka l-fluss tad-demm u jista 'jikkawża tqaxxir tal-ġilda, għama jew puplesija, isseħħ okklużjoni vaskulari - l-aktar kumplikazzjoni terribbli tal-mili."Il-ħsara vaskulari hija dejjem problema bi kwalunkwe injezzjoni tal-mili, irrispettivament minn kif il-mili jiġi introdott fil-ġisem," qal Dr Sander.“Għalkemm xi proponenti tal-pinna [fuq il-midja soċjali] jemmnu li l-pinna ma tistax tippenetra l-vini tad-demm bħal labra, għalhekk [hija] probabbli li tikkawża avveniment vaskulari, għad hemm riskju sinifikanti ta’ ħsara vaskulari minħabba l-kompressjoni tal-mili. mill-kontenitur.”
Dr Taher rat okklużjoni vaskulari kkawżata minn injezzjoni DIY b'pinna ta 'aċidu hyaluronic."Is-sitwazzjoni li ltqajt magħhom - kienet kriżi vaskulari reali," qal.“Rajt ritratt u għedt, ‘Int trid tidħol mill-ewwel.’” Fuq ix-xoffa ta’ fuq tal-pazjent, huwa rrikonoxxa l-kulur vjola emblematiku tal-okklużjoni vaskulari li kellha bżonn titreġġa’ lura (tista’ tarah hawn, f’PSA. Post. fuq YouTube wara t-trattament).Permezz ta 'żewġ rawnds ta' enzima injettabbli msejħa hyaluronidase, huwa kien kapaċi jxolji l-embolu u jsalva l-ġilda tal-pazjent.
Diversi arterji tal-wiċċ ewlenin jimxu biss ftit millimetri taħt il-wiċċ tal-ġilda.Dr Sundaram irrimarka li l-utenti ta’ TikToker li jużaw ħafna pinen tal-aċidu hyaluronic għat-titjib tax-xufftejn jistgħu ma jirrealizzawx li “[li jipprovdu x-xufftejn ta’ fuq u t’isfel] arterji tax-xufftejn jistgħu jkunu qrib ħafna tal-wiċċ tal-ġilda,” speċjalment f’ġilda aktar matura, peress li jixjieħu U jsiru irqaq."F'ċerti punti tax-xoffa t'isfel, l-immaġini bl-ultrasound wriet li l-fond tal-arterji taħt il-wiċċ tal-ġilda kien fil-medda ta '1.8 sa 5.8 mm," żiedet tgħid.Fl-istess studju, il-fond ta 'l-arterja li ssostni lix-xoffa ta' fuq varja minn 3.1 sa 5.1 mm."Għalhekk, il-ġett taħt pressjoni HA mill-pinna tal-aċidu hyaluronic għandu jkun jista 'jikkuntattja l-arterja tax-xoffa ta' fuq, l-arterja tax-xoffa t'isfel u strutturi importanti oħra," temm jgħid Dr Sundaram.
Meta tara tutorja tal-pinna HA fuq YouTube, Dr Sundaram kien frustrat biex jara t-tweġiba tal-kumpanija li tgħid lir-reviżur "Iva, tista 'tuża l-pinna biex tikkura t-tempji," iżda huwa aħjar li tikkonsulta tabib għat-teknika korretta.Skond Dr Sundaram, "F'termini ta 'għama kkawżata minn injezzjoni ta' mili, it-tempju huwa żona ta 'riskju importanti tal-wiċċ minħabba li l-vini tad-demm fit-tempju huma konnessi mal-vini tad-demm li jfornu l-għajnejn.L-arterja prinċipali tat-tempju, l-arterja temporali superfiċjali, qed taħdem ġewwa t-tessut fibruż taħt il-ġilda, is-saff tax-xaħam f'din iż-żona huwa irqaq,” jagħmilha faċli biex timblokka, speċjalment jekk is-siringa ma tkunx taf fejn tinsab.
"L-injezzjoni tal-pressjoni hija attwalment żero fuq il-wiċċ," qalet Mariwalla.Sabiex innaqqsu l-kumplikazzjonijiet bħall-okklużjoni vaskulari u tbenġil komuni, "Dejjem ngħallmu lit-tabib jinjetta bil-mod bi pressjoni baxxa."
Madankollu, il-pinna tal-aċidu hyaluronic tiddependi fuq forza qawwija u veloċità biex twassal il-mili fil-ġilda."Meta l-apparat ma jkollux labra bħala punt ta 'dħul, il-prodott bażikament jeħtieġ li jiġi mbuttat taħt pressjoni tant għolja li jista' jitqatta 'jew il-ġilda," qal Dr Sander.Fil-każ ta 'injezzjoni tax-xufftejn, "kull darba li tiġi applikata pressjoni sinifikanti fuq il-mukoża sensittiva, se tikkawża trawma u korriment tat-tgħaffiġ sa ċertu punt-[u] mhux biss il-ġilda, iżda wkoll il-vini tad-demm sottostanti, bħal ħafna [ Pinna ta 'l-aċidu hyaluronic] Tbenġil fil-video ta' l-operazzjoni jipprova dan.Minħabba l-ħsara fil-mukuża, il-pressjoni għolja introdotta fil-prodott tista 'twassal għal formazzjoni ta' ċikatriċi fit-tul."
Dr Sundaram iqabbel injezzjonijiet HA b'pinen ta 'aċidu hyaluronic ma' "balal mimlija" u jqabbel it-trawma li jipproduċu mal-ħsara kollaterali kkawżata meta l-balal attwali jiġu sparati fit-tessuti umani."Is-sens komun jgħidilna li jekk timbotta bullet b'veloċità għolja fil-ġilda taħt pressjoni estrema tal-arja, tikkawża trawma fit-tessuti."
"Dawn il-pinen ma jistgħux jipprovdu trattament ikkontrollat u prevedibbli," qal Dr Sundaram, "għax sfurzar il-mili fil-ġilda taħt pressjoni għolja jista 'jikkawża li jinfirex b'mod imprevedibbli u inkonsistenti."Barra minn hekk, hija rrimarkat li ladarba l-ġilda tkun f'In-nefħa bdiet waqt it-trattament, "In-nefħa se joskuraw il-forma vera tax-xufftejn-sa fejn tpoġġi dawn l-affarijiet, m'għadx għandek l-ebda preċiżjoni."
Hija reċentement ittrattat utent tal-pinna ta 'l-aċidu hyaluronic li kellu "x-xoffa ta' fuq hija ħafna akbar mix-xoffa t'isfel, u mbagħad naħa waħda tax-xoffa ta 'fuq kienet akbar b'mod sinifikanti min-naħa l-oħra, u kienet imbenġla u b'ċapep," qalet.
Dr Sundaram irrimarka wkoll li pinna b'fond kbir ta 'reklamar tista' tmiss ċerti muskoli, bħall-muskoli li jċaqalqu l-ħalq."Skans bl-ultrasound tax-xufftejn ta 'ġisem ħaj - aktar preċiżi minn studji tal-kadavri - jindikaw li l-orbicularis oris huwa madwar 4 millimetri taħt il-wiċċ tal-ġilda," spjegat.Jekk il-pinna ta 'l-aċidu hyaluronic tiddepożita fillers fil-muskoli, "il-fluwidità tagħha tista' tikkawża riskju akbar ta 'ċapep ta' mili u ċapep, u saħansitra aktar spostament tal-mili - spiss imsejjaħ bi żball bħala 'migrazzjoni'," tgħid.
Min-naħa l-oħra, jekk ċerti HAs—il-varjetajiet b'saħħithom u smin—jiġu injettati wisq baxx b'pinen imprevedibbli, jistgħu wkoll jikkawżaw problemi, bħal ħotob viżibbli u lewn blu."Uħud mill-fillers touted għal [il-pinen] huma fil-fatt eħxen u aktar crosslinked," qal Dr Sundaram."Jekk tinjetta dawn fuq il-wiċċ, ikollok l-effett Tyndall, [dan huwa] kulur blu ikkawżat mit-tifrix tad-dawl."
Minbarra l-fond problematiku tal-pinna u l-mudell ta 'dispersjoni, “il-fatt li [dawn impjantaw] prodotti bħala pillola waħda jew maħżen, aktar milli tqegħid lineari ta 'moviment kontinwu, huwa problema mil-lat ta' sigurtà u estetika.“Dr.Ramel qal."Is-siringa b'esperjenza qatt ma taħżen il-prodott, speċjalment fuq ix-xufftejn."
Mariwalla ffirmat flimkien: "Qatt ma [nuża] teknika ta' injezzjoni bolus kontinwa biex tinjetta x-xufftejn-mhux biss tidher mhux naturali, iżda l-pazjent iħoss għoqod u ħotob."Dr Sunder irrimarka li l-injezzjoni bolus iżżid ukoll “vaskulari Ir-riskju ta’ ħsara jew ħsara fit-tessuti.
Il-periklu hawnhekk ġej minn żewġ sorsi - is-sustanza inċerta injettata u l-pinna tal-aċidu hyaluronic innifsu.
Kif issemma qabel, "forsi l-aktar inkwetanti mill-problemi kollha huwa l-mili proprju nnifsu," qal Dr Sander.Minbarra l-possibbiltà ta 'kontaminazzjoni jew adulterazzjoni, "Ninkwieta wkoll li xi lajċi jistgħu ma jifhmux l-sfumaturi bejn l-aċidu hyaluronic użat għal użu topiku [bħal serum] u l-mili reali tal-aċidu hyaluronic użat għall-injezzjoni.Se L-introduzzjoni ta 'prodotti topiċi fil-ġilda jew fil-membrani mukużi ta' dawn il-pinen tista 'tikkawża kumplikazzjonijiet fit-tul bħal reazzjonijiet ta' ġisem barrani jew formazzjoni ta 'granuloma, "li jistgħu jkunu diffiċli biex jiġu kkoreġuti.
Anke jekk xi ħadd b'xi mod jirnexxilu jikseb mili HA pur u legali, it-tqegħid tiegħu f'pinna tiftaħ bott ieħor ta 'dud."[Huma] jeħtieġ li jittrasferixxu l-mili mis-siringa oriġinali tagħhom għall-ampulla fil-pinna," irrimarka Dr Sundaram."Dan huwa proċess f'diversi stadji—qabbad is-siringa tat-trasferiment mal-labra, iġbed il-mili, u roxxha fl-ampulla—kull darba li jsir, hemm riskju ta 'kontaminazzjoni."
Dr Sunder żied jgħid, “Anke jekk din l-operazzjoni ssir f’ambjent mediku, it-trasferiment mhux se jkun sterili.Imma li tagħmel din l-operazzjoni fid-dar ta’ persuna hija tħejjija għall-infezzjoni.”
Imbagħad hemm il-kwistjoni tad-diżinfezzjoni DIY.“Kull pinna għandha partijiet li jistgħu jitneħħew.Il-mistoqsija hija, kemm hu nadif l-apparat attwali nnifsu?”qal Mariwala.“Dawn il-kumpaniji jriduk tinjetta materjal minn sorsi mhux magħrufa u stabbli fil-ġilda tiegħek.Kif dwar apparat b'linja u parti li għandha titnaddaf?Uża sapun u ilma u nixxef fuq il-magna tal-ħasil tal-platti?Ma jidhirx li hu.Sigurtà għalija.”
Dr Sundaram qal li peress li ħafna nies ħlief persunal mediku mhumiex familjari mal-kumplessità tat-teknika asettika, "huwa probabbli ħafna li l-pazjenti eventwalment jużaw HA mhux sterili u jimbuttawha fil-ġilda."
Dr Beleznay qal li l-awtoritajiet tas-saħħa Kanadiżi ħarġu twissija ta’ sigurtà pubblika għal dawn il-pinen fl-2019. Bħala eżempju ta’ miżuri fattibbli biex jipproteġu lill-pubbliku minn ħsara lilu nnifsu, qalilna li l-bejgħ ta’ pinen tal-aċidu hyaluronic huwa wkoll ristrett fl-Ewropa .Skont it-twissija tas-sigurtà tal-aġenzija, minbarra li twissi liċ-ċittadini dwar il-perikli involuti, Health Canada teħtieġ ukoll li l-importaturi, id-distributuri u l-manifatturi tal-pinen tal-aċidu hyaluronic “jieqfu jbigħu dawn l-apparati u jeħtieġu li l-kumpaniji rilevanti kollha jfakkru dawk fis-suq.tagħmir”.
Meta staqsejna lil Simson jekk l-FDA tal-Istati Uniti hijiex tieħu passi biex tirtira dan l-apparat mis-suq jew tipprojbixxi lill-manifatturi milli jikkummerċjalizzawhom għall-kożmetiċi, hija wieġbet: “Bħala kwistjoni ta’ politika, l-FDA ma tiddiskutix l-istatus regolatorju ta’ prodotti speċifiċi sakemm ma tkunx huwa Il-kumpaniji responsabbli għal tali prodotti jikkooperaw.Madankollu, sal-lum, l-ebda siringa mingħajr labra ma ġiet approvata għall-injezzjoni ta’ aċidu hyaluronic għal skopijiet kożmetiċi.”
Meta wieħed iqis is-serje ta 'riskji deskritti mill-esperti mediċi tagħna u n-nuqqas attwali ta' dejta dwar tagħmir DIY, huwa diffiċli li wieħed jimmaġina li l-pinna tal-aċidu hyaluronic se tkun approvata mill-FDA."Jekk xi ħadd irid jillegalizza dawn il-pinen, irridu nwettqu studju kkontrollat - injezzjoni ta 'labra minn ras għal ras - biex [evalwaw] is-sigurtà, l-effettività, l-affidabbiltà, u l-konsegwenzi għal żmien qasir u fit-tul," qal it-tabib.Sundaram irrimarka.
Filwaqt li qed nistennew b'mod ottimist il-leġiżlazzjoni tal-pinna tal-aċidu hyaluronic tal-Istati Uniti, aħna f'Allure nħeġġuk tagħti widen għat-twissijiet tal-esperti tagħna u ma ċċedix għall-aħħar ideat ħżiena fuq il-midja soċjali.Rappurtaġġ addizzjonali minn Marci Robin.
Segwi lil Allure fuq Instagram u Twitter, jew abbona man-newsletter tagħna biex tibgħat stejjer ta' sbuħija ta' kuljum direttament fl-inbox tiegħek.
© 2021 Condé Nast.id-drittijiet kollha riżervati.Billi tuża din il-websajt, taċċetta l-ftehim tal-utent u l-politika tal-privatezza tagħna u d-dikjarazzjoni tal-cookie, kif ukoll id-drittijiet tal-privatezza tiegħek ta’ California.Bħala parti mis-sħubija tagħna ta 'affiljat mal-bejjiegħa bl-imnut, Allure jista' jirċievi porzjon tal-bejgħ minn prodotti mixtrija permezz tal-websajt tagħna.Mingħajr il-permess bil-miktub minn qabel ta 'Condé Nast, il-materjali fuq dan il-websajt ma jistgħux jiġu kkupjati, imqassma, trażmessi, cache jew użati b'xi mod ieħor.Għażla tar-reklami
Ħin tal-post: Diċ-14-2021