FRANKFURT, il-Ġermanja–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, mexxejja fil-qasam tan-newrotossini u negozju taħt il-Merz Group, u Teijin Pharma Limited, il-kumpanija ewlenija tan-negozju tal-kura tas-saħħa ta’ Teijin Group, illum ħabbru flimkien li Teijin Pharmaceuticals rebħet Addizzjonali approvazzjoni mill-Ministeru Ġappuniż tas-Saħħa, Xogħol u Benesseri (MHLW) biex juża Xeomin® (incobotulinumtoxinA) f'50, 100 jew 200 unità ta 'injezzjoni ġol-muskoli għat-trattament ta' spażmi tar-riġlejn t'isfel.
L-ispażmu tar-riġlejn t'isfel huwa sintomu tas-sindromu tan-newroni tal-mutur ta 'fuq, li huwa prinċipalment manifestat b'żieda fit-ton tal-muskoli tar-riġlejn u eċċitament eċċessiv tar-rifless tal-medda bħala sequelae ta' puplesija.Is-sintomi ewlenin huma diffikultà biex timxi b'mod normali u riskju akbar ta 'waqgħat minħabba trunk instabbli, attivitajiet ikkumplikati jew ostakolati fil-ħajja ta' kuljum.Trattament konvenzjonali għal spażmi tar-riġlejn jinkludi riabilitazzjoni fiżika u l-użu ta 'rilassanti tal-muskoli orali jew imblokkaturi newromuskolari, bħat-tossina botulinum tat-tip A.
Stefan Brinkmann, CEO ta’ Merz Therapeutics, qal: “L-approvazzjoni estiża timmarka pass importanti għal Merz Therapeutics u hija r-riżultat tal-kooperazzjoni mill-qrib tagħna ma’ Teijin Pharmaceuticals.Nittamaw li l-imsieħba tagħna jintroduċu b’suċċess din l-indikazzjoni importanti ta’ spastiċità lit-tobba u l-pazjenti Ġappuniżi.”
Dr Stefan Albrecht, Viċi President Anzjan tal-R&D Globali, Merz Therapeutics: “Din l-espansjoni tat-tikketta fil-Ġappun hija eżempju eċċellenti ieħor tal-benefiċċji li Xeomin ® jipprovdi lil ħafna pazjenti bi spastiċità wara puplesija.It-tobba issa jistgħu jagħżlu li jittrattaw l-ispastiċità tal-estremità t'isfel u ta 'fuq, jew jistgħu jkunu flessibbli kif meħtieġ Applika dożi individwali bir-reqqa.Aħna kburin b’din il-kisba, speċjalment il-kooperazzjoni eċċellenti mas-sieħeb tagħna Teijin.”
Il-President ta 'Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe qal: "Teijin Pharmaceutical jipprovdi varjetà ta' mediċini, inklużi trattamenti ta 'osteoporożi u apparat mediku, bħas-sistema ta' fejqan aċċellerata tal-ksur tal-mewġ tal-ħoss għal pazjenti b'mard muskoloskeletali.Bi tweġiba għal bidliet demografiċi u kuxjenza akbar dwar is-saħħa , Qed inniedu mediċini u soluzzjonijiet ġodda effettivi, inkluż it-twettiq ta 'soċjetà aktar sostenibbli.Teijin Pharmaceuticals tkompli tikkontribwixxi għat-titjib tal-kwalità tal-ħajja (QOL) tal-pazjenti billi tipprovdi għażliet ġodda ta 'trattament għal mard bi bżonnijiet mhux sodisfatti.”
Xeomin® jittratta b'mod effettiv it-truf tan-nervituri kolinerġiċi periferali billi jdgħajjef il-kontrazzjoni tal-muskoli volontarji, u jtaffi t-tensjoni tal-muskoli billi jinibixxi r-rilaxx ta 'newrotrasmettitur imsejjaħ acetylcholine.In-newrotossina purifikata ħafna hija l-uniku ingredjent attiv f'Xeomin®.Huwa magħmul billi jitneħħew proteini kumplessi mit-tossina botulinum tat-tip A prodotta minn Clostridium botulinum bl-użu tat-teknoloġija ta 'purifikazzjoni żviluppata minn Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.In-nuqqas ta 'proteini kumplessi jippermetti lil Xeomin® inaqqas il-produzzjoni ta' antikorpi newtralizzanti li jistgħu jnaqqsu l-effikaċja.Ġie osservat titjib sinifikanti fil-punteġġ tal-iskala tal-ashworth modifikat tal-flexor plantar (MAS) fi prova klinika tal-fażi III fil-Ġappun.
Xeomin® jitqassam minn Merz Pharmaceuticals GmbH f'aktar minn 70 pajjiż u jintuża biex jikkura pazjenti bi spażmu tar-riġlejn ta' fuq, distonja ċervikali, blefarospażmu jew bżieq eċċessiv.Teijin Pharmaceuticals iffirmat liċenzja esklussiva u ftehim ta 'żvilupp konġunt għal Xeomin® fil-Ġappun ma' Merz fl-2017, u bdiet il-bejgħ esklussiv ta 'Xeomin® f'Diċembru 2020 wara li kisbet l-approvazzjoni mill-Ministeru tas-Saħħa, ix-Xogħol u l-Benessri (MHLW) tal-Ġappun.Ibbażat fuq il-prova klinika tal-Fażi III ta 'Merz fil-Ġappun, l-approvazzjonijiet addizzjonali miksuba ġodda bidlu xi wħud mill-approvazzjonijiet approvati.
Ġeneralment, għall-adulti, Xeomin® għandu jiġi injettat f'ħafna muskoli riġidi.* Id-doża massima għal kull amministrazzjoni hija ta '400 unità, iżda għandha titnaqqas b'mod xieraq għad-doża minima skont it-tip u n-numru ta' muskoli toniċi mmirati.Jekk l-effett tad-doża preċedenti jonqos, huma permessi dożi ripetuti.L-intervall tad-dożaġġ għandu jkun ta' 12-il ġimgħa jew itwal, iżda jista' jitqassar għal 10 ġimgħat skont is-sintomi.
* Mijotoniku: gastrocnemius (ras medjali, ras laterali), soleus, tibialis posterjuri, flexor digitorum longus, eċċ.
Merz Therapeutics huwa negozju ta' Merz Pharmaceuticals GmbH iddedikat biex itejjeb il-ħajja tal-pazjenti madwar id-dinja.Bil-kultura bla waqfien tar-riċerka, l-iżvilupp u l-innovazzjoni tagħha, Merz Therapeutics tistinka biex tissodisfa l-ħtiġijiet tal-pazjenti mhux sodisfatti u tikseb riżultati aħjar.Merz Therapeutics tfittex li tissodisfa l-ħtiġijiet uniċi ta 'nies li jbatu minn disturbi fil-moviment, mard newroloġiku, mard tal-fwied, u kundizzjonijiet oħra tas-saħħa li jaffettwaw serjament il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti.Merz Therapeutics għandha kwartjieri ġenerali fi Frankfurt, il-Ġermanja, b'uffiċċji rappreżentattivi f'aktar minn 90 pajjiż, u fergħa tal-Amerika ta 'Fuq f'Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH hija parti mill-Merz Group, kumpanija privata tal-familja li ilha impenjata li tiżviluppa innovazzjonijiet li jissodisfaw il-ħtiġijiet tal-pazjenti u l-klijenti għal aktar minn 110 sena.
Teijin (kodiċi tal-Borża ta 'Tokyo: 3401) huwa grupp globali mmexxi mit-teknoloġija li jipprovdi soluzzjonijiet avvanzati fil-qasam tal-valur ambjentali;sikurezza, sigurtà, u tnaqqis tad-diżastri;kif ukoll bidliet demografiċi u aktar għarfien dwar is-saħħa.Teijin ġie stabbilit oriġinarjament fl-1918 bħala l-ewwel manifattur tar-rejon fil-Ġappun, u issa żviluppa f'intrapriża unika li tkopri tliet oqsma ewlenin tan-negozju: materjali ta 'prestazzjoni għolja inklużi aramid, fibra tal-karbonju u materjali komposti, kif ukoll ipproċessar tar-reżina u tal-plastik, Film , fibra tal-poliester u proċessar tal-prodott;kura medika, inklużi mediċini u tagħmir tas-saħħa fid-dar għall-għadam/ġogi, sistema respiratorja, u mard kardjovaskulari/metaboliku, kura ta' infermiera u pre-sintomatika;u IT, inklużi soluzzjonijiet mediċi, korporattivi u B2B għal sistemi pubbliċi, kif ukoll softwer ippakkjat u servizzi online B2C għal divertiment diġitali.Kif espress fid-dikjarazzjoni tal-marka "Kimika umana, Soluzzjonijiet Umani", Teijin hija impenjata profondament mal-partijiet interessati tagħha u timmira li ssir kumpanija li tappoġġja s-soċjetà futura.Il-grupp huwa magħmul minn aktar minn 170 kumpanija u għandu madwar 20,000 impjegat f'20 pajjiż/reġjun madwar id-dinja.Fis-sena fiskali li għalqet fil-31 ta’ Marzu 2021, Teijin ħabbret bejgħ konsolidat ta’ 836.5 biljun yen ($7.7 biljun) u assi totali ta’ 1.036.4 biljun yen ($9.5 biljun).
Ħin tal-post: Settembru-10-2021